六月
NEST重復(fù)性筆式注射器迎來喜訊，
成功獲批美國FDA 510(k)，
510(k) Number：K240774
作為自主研發(fā)的創(chuàng)新性品牌，
NEST重復(fù)性筆式注射器是該領(lǐng)域全球第四家，
中國第一家獲得美國FDA認(rèn)證的產(chǎn)品！
得到了全球權(quán)威認(rèn)可！
NEST筆式注射器自上市以來，
已在國內(nèi)外各大專業(yè)性平臺亮相，
吸引了眾多觀眾的駐足，
在深入探討之間更得到了客戶的連連認(rèn)可。
一次性筆式注射器：
l 成功辦理CDE號：筆式注射器組合件（B20230000891） I 類
l 高度可定制化:外觀、顏色、劑量、刻度線可定制。
l 目前有36/50/60/74/75 /80 單位規(guī)格，可根據(jù)不同適應(yīng)癥針對性開發(fā)
l 按壓力:36/37單位<5N，74/80單位<8N。
l 劑量準(zhǔn)確，提供專業(yè)的研發(fā)團隊和數(shù)據(jù)驗證資料支持
l 已完成中、美FTO審查，無專利風(fēng)險
l 適用于利拉魯肽、司美格魯肽、促卵泡素(FSH)藥物、德谷門冬胰島素等藥物
l CEMDR、FDA(510k)已提交審核
重復(fù)性筆式注射器：
l 成功獲美國FDA 510(K)認(rèn)證，510(k) Number：K240774
l 高度可定制化:外觀、顏色、劑量、刻度線可定制;
l 現(xiàn)最小單位0.75單位(0.0075mL)，注射范圍60/74/80單位，可根據(jù)不同適應(yīng)癥針對性開發(fā)
l 按壓力小:80單位按壓力<15N，60單位按壓力<8N，劑量準(zhǔn)確，提供專業(yè)的研發(fā)團隊和數(shù)據(jù)驗證資料支持
l 成功辦理二類醫(yī)療器械證，CEMDR已提交審核
l 用于門冬胰島素等需長期注射的藥物等。
藥用包裝材料是影響藥品最終質(zhì)量及使用穩(wěn)定性、安全性的重要組成部分。耐思根據(jù)客戶需求，打造筆式注射器、一次性給藥噴霧裝置、一次性使用預(yù)灌封噴霧裝置、COP魯爾鎖預(yù)灌封注射劑及COP瓶五大產(chǎn)品系列賦能全球醫(yī)療。
作為耐思的新產(chǎn)線，耐思將積極參與國內(nèi)外展會，與客戶近距離接觸！
8月新品秀場即將開始
來蘇州及上海，線下把玩！
時間：8月27-29日
地點：蘇州
展位號：36
作為國內(nèi)頂尖的醫(yī)藥包裝和藥用輔料行業(yè)法規(guī)與技術(shù)交流平臺，2024姑蘇對話”整個展示部分以國內(nèi)外醫(yī)藥包裝系統(tǒng)、給藥裝置領(lǐng)域的新產(chǎn)品、新技術(shù)，包括醫(yī)藥包裝系統(tǒng)、生產(chǎn)過程用組件、給藥裝置、包裝設(shè)備、檢測設(shè)備、原輔材料等。
此次耐思入駐“注射筆薈”特色展示區(qū)域，與姑蘇對話一起關(guān)注患者為中心，生物藥的家庭自我注射，期待現(xiàn)場NEST筆式注射器與國內(nèi)外該領(lǐng)域優(yōu)秀產(chǎn)品的相互碰撞，共同探討自我注射給藥市場的無限可能！
時間：8月8-10日
地點：上海張江科學(xué)會堂
展位號：T019
2024BPD第七屆生物藥工藝發(fā)展大會作為聚焦生物藥從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程的行業(yè)標(biāo)桿會議，將于8月8-10日在上海召開，預(yù)計參會觀眾5000人，展商120家。2024BPD將繼續(xù)攜手戰(zhàn)略主辦方藥明生物，聯(lián)合主辦方多寧生物、利穗科技，共同打造一場CMC工藝人專屬的年度盛會！
耐思將攜新品藥用包裝材料、王牌生物工藝類耗材等產(chǎn)品亮相本次大會現(xiàn)場T019展位，誠邀大家蒞臨參觀！
八月展覽會，我們不見不散！
